臨床研究に関する情報について｜病院のご紹介

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臨床研究に関する情報について

オプトアウトについて

通常臨床研究は文章もしくは口頭で説明を行い、患者様から同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」と言います。同意には文章による同意、口頭による同意があり、さらにこれらの同意とは異なりますが、承諾する旨の患者様の意思表示を認識するための、適切な同意という方法があります。

臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究について、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者様のお一人ずつから直接同意を得るとは限りませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。

研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。

臨床試験について

2020年度臨床試験

	臨床試験名	担当科	代表者	研究対象期間
1	上部消化管粘膜傷害に関する後方視的研究	消化器内科	福本　晃平	2015年9月～2020年3月
2	ダイナミック撮像でのGadolinium造影剤と生理食塩水の注入量に関しての検討	放射線室	北川　晧一	2019年5月～2020年2月
3	大規模データベース構築から明らかにする急性下部消化管出血患者のクリニカルアウトカムの実態とその関連因子の解明：多施設共同後ろ向き研究	消化器内科	岸埜　高明	2010年1月～2019年12月
4	側方進入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究	整形外科	岩田　栄一朗	2018年1月～2022年12月末
5	頚椎症性脊髄症の錐体路障害を示唆する神経学的所見に関する研究	整形外科	岩田　栄一朗	2020年7月～2023年12月末
6	根治切除不能または転移性腎細胞癌に対するニボルマブ単剤療法の臓器特異的治療効果についての後ろ向き観察研究	泌尿器科	岡島　英二郎	2016年8月～2020年3月
7	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築　8版	消化器内科	金政　和之	2015年1月1日～2024年12月31日
8	脊椎変性疾患手術患者術後の新規椎体骨折・憎悪骨折発生の危険因子の検討	整形外科	岩田　栄一朗	2018年1月～2020年12月末
9	術前MRSA鼻腔内保菌陽性に関与する危険因子についての研究	整形外科	岩田　栄一朗	2017年1月～2019年12月末
10	80 歳以上の食道表在癌・早期胃癌患者に対する治療選択システムの確立	消化器内科	北村　陽子	2020年3月～2025年2月
11	小児熱傷における発熱と感染症の関連に関する臨床的検討	形成外科	千田　恵理奈	2013年1月～2018年12月
12	全人工膝関節置換術後患者における2ステップテストを用いた定量的な歩行能力評価　－院内歩行自立に関する基準値の作成－	リハビリテーション室	政田　純兵	2019年2月1日～2020年12月31日
13	がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究	診療情報管理室	菅沼　泰	2017年10月～2020年3月
14	上部消化管粘膜傷害に関する後方視的研究（実施期間の延長による再申請）	消化器内科	福本　晃平	2015年9月～2020年8月
15	ＣＯＶＩＤ-19に関するレジストリ研究　※共同担当者の変更	感染制御内科	菱矢　直邦	2020年1月1日～2021年1月31日
16	腹腔鏡下結腸切除術での出血の原因についての検討	消化器外科	中瀬　有遠	2019年4月～2020年4月まで
17	発熱外来を受診した患者と多併存疾患の有無が緊急入院に及ぼす影響	総合診療科	森川　暢	2020年4月～2020年11月
18	10年間に当院で経験した小児顔面神経麻痺症例の検討	小児科	大塚　敬太	2011年1月～2020年12月
19	胆嚢動脈が供血する肝細胞癌（HCC）に対するInterventional Radiology（IVR）の実効性についての検討	放射線科	穴井　洋	2015年4月～2020年12月
20	80 歳以上の食道表在癌・早期胃癌患者に対する治療選択システムの確立（多施設共同研究）プロトコールのマイナー改定に伴う再申請	消化器内科	北村　陽子	2020年3月～2025年2月
21	日本整形外科学会症例レジストリー (Japanese Orthopaedic Association National Registry : JOANR) への参加内容の改定による再申請	四肢外傷センター	村田　景一	2020年4月～10年間
22	当科における高齢者肝切除術症例の検討	消化器外科	宮前　眞人	2013年1月1日～2020年12月31日
23	当科における小腸閉塞に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の比較・検討	消化器外科	宮前　眞人	2017年4月1日～2020年12月31日
24	急性虫垂炎に対するInterval Appendectomyの適応についての検討	消化器外科	松田　隼人	2018年1月1日～2020年12月31日

2019年度臨床試験

	臨床試験名	担当科	代表者	研究対象期間
1	日本消化器内視鏡学会　医療安全委員会｢消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査｣(多施設共同研究)	消化器内科	金政　和之	2019年4月23日～2021年12月31日
2	Curebest95 GC Breastを実施した乳癌患者の症例登録研究(後ろ向き)	乳腺外科	小山　拡史	2019年5月17日～2024年12月31日
3	Guillain-Barré症候群における人工呼吸管理予測因子としての髄液中IgG抗GD1b抗体の妥当性	救急・集中治療部	後藤　安宣	2012年1月～2017年12月
4	鹿に関連した外傷症例49例の検討：奈良公園近くの単施設後方視的観察研究	救急・集中治療部	川口　竜助	2014年1月1日～2018年12月31日
5	10㎜以上の腎結石に対する結石除去術の経尿道的、経皮的および両者の併用療法の治療成績の比較　-他施設共同研究-	泌尿器科	岡島　英二郞	2019年6月～2019年11月
6	本邦におけるBCG　uresponsive　症例の実態調査	泌尿器科	岡島　英二郞	2000年1月1日～2018年12月31日
7	肝細胞癌に対する冠動脈化学塞栓術における塞栓材の違いによる治療効果の後ろ向き検討	放射線科	穴井　洋	2019年7月～2020年3月
8	肝細胞癌に対する経カテーテル的冠動脈化学塞栓術におけるConeBeamCTシステムを使用したカテーテリゼーション時GE社ナビゲーションシステムの評価	放射線科	穴井　洋	2015年4月1日～2018年9月20日
9	ショートハイドレーションレジメンにおけるシスプラチン投与の安全性現状調査	薬剤室	北田　知里	2013年1月～2019年11月
10	人工関節置換術後の運動機能およびQOLに関する日本の平均値の作成	リハビリテーション室	木村　祐介	2019年10月1日～2020年3月31日
11	門脈圧亢進症に対する侵襲的治療における偶発症に関する他施設調査	消化器内科	福本　晃平	手術症例2015年1月1日～2017年12月31日内視鏡・IVR症例2016年1月1日～2017年12月31日
12	本邦における精巣腫瘍患者レジストリ作成およびコホート研究の基盤創出	泌尿器科	岡島　英二郞	2004年1月1日～2018年12月31日
13	初期治療としてのTULの成績　-単施設におけるTUL導入後10年の結果-	泌尿器科	岡島　英二郞	2004年1月1日～2018年12月31日
14	免疫組織化学的手法による膀胱癌に対する膀胱全摘および術前補助化学療法の効果予測のためのスコアリングシステムの開発 -多施設共同研究　[登録期間及び研究期間延長の申請]	泌尿器科	岡島　英二郞	2007年1月1日～2017年12月31日
15	日本整形外科学会症例レジストリー (Japanese Orthopaedic Association National Registry : JOANR) への参加	四肢外傷センター	村田　景一	2020年4月(予定)～10年間
16	非飲酒・非喫煙の患者に生じた食道癌の内視鏡所見と病理学的所見に関する多施設共同観察研究	消化器内科	北村　陽子	2000年1月1日～2019年11月30日
17	ハイブリッド外側閉鎖式高位脛骨骨切り術の術前後におけるQuality of Lifeの推移と関連する因子の検討　－日本版変形性関節症患者機能評価尺度を用いた後ろ向き研究－	リハビリテーション室	吉川　卓志	2018年1月1日～2020年3月31日
18	女性に生じた早期食道扁平上皮癌の背景・特徴の検討(2020年6月　日本食道学会総会発表)	消化器内科	北村　陽子	2012年11月～2019年12月

2018年度臨床試験

	臨床試験名	担当科	代表者	研究対象期間
1	当院では、日本外科学会が中心となって構築した全国の外科系医療の現状調査であるNCD（National Clinical Database）に参加しています。	消化器外科乳腺外科形成外科脳神経外科泌尿器科
2	肝細胞癌に対する経カテーテル的肝動脈化学塞栓術におけるＣｏｎｅＢｅａｍＣＴならびＡngio-CTシステムを使用したカテーテリゼーション時ナビゲーションシステム（キャノンメディカルシステムズ株式会社製）の開発と評価	放射線科	穴井　洋	2017年3月7日～2018年5月20日
3	側孔付マイクロバルーンカテーテルを使用した肝細胞癌に対する肝動脈塞栓術の有用性	放射線科	穴井　洋	2016年6月～2018年5月
4	大腸憩室出血の出血点同定に対する水浸下観察の有用性に関する後ろ向き研究	消化器内科	岸埜　高明	2015年4月～2017年10月
5	肺切除におけるリピオドールマーキング法の有用性、安全性に対する多施設共同後ろ向き研究	呼吸器外科	寺内　邦彦	2018年7月11日～2019年3月31日
6	胞状奇胎の掻爬回数と続発症頻度に関する調査研究	産婦人科	原田　直哉	2014年1月1日～2016年12月31日
7	食物経口負荷試験に関連する重篤な有害事象に関する調査	小児科	大塚　敬太	2017年1月1日～2017年12月31日
8	非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の病態解明と診断法の開発に関する研究	消化器内科	田中　斉祐	2018年8月27日～2019年9月3日
9	肝細胞癌に対する全身化学療法の治療成績についての検討	消化器内科	田中　斉祐	2018年10月16日～2022年3月31日
10	市立奈良病院における膀胱全摘の治療成績－NACが必要な膀胱全摘症例の割合－	泌尿器科	岡島　英二郎	2018年10月16日～2019年3月31日
11	2型糖尿病患者におけるサルコペニアの特徴と運動耐容能の関連因子の検討	リハビリテーション室	金光　智史	2012年11月1日～2019年3月31日
12	肝細胞癌に対する経カテーテル的肝動脈化学塞栓術におけるＣｏｎｅＢｅａｍＣＴならびＡngio-CTシステムを使用したカテーテリゼーション時ナビゲーションシステムの開発と評価（研究期間延長）	放射線科	穴井　洋	2017年3月7日～2019年5月31日
13	奈良医大くも膜下出血データベース	脳卒中センター	徳永　英守	2019年3月27日～2024年1月31日
14	免疫組織化学的手法による膀胱癌に対する膀胱全摘および術前補助化学療法の効果予測のためのスコアリングシステムの開発 -多施設共同研究	泌尿器科	岡島　英二郎	2019年3月27日～2023年3月31日